Američka kompanija “Johnson&Johnson” privremeno je obustavila kliničko ispitivanje potencijalne vakcine protiv virusa korona zbog neobjašnjive bolesti učesnika studije, saopšteno je iz te kompanije.

Trenutno je u trećoj fazi trofaznog procesa kliničkog razvoja, tokom kojeg se vakcina daje hiljadama ljudi i ispituje se njena učinkovitost i sigurnost. Ostali sudionici dobivaju placebo.

Iz kompanije ‘Johnson and Johnson’ rekli su prošlog mjeseca da se upisalo 60.000 ljudi na tri kontinenta koji će sudjelovati u studiji faze tri.

U saopštenju se ističe da su takve pauze uobičajene tokom velikih ispitivanja koja mogu da obuhvate desetine hiljada ljudi.

Prema saopštenju kompanije, bolest učesnika testiranja ispituje nezavisni odbor za nadgledanje podataka i sigurnosti, prenosi Reuters.

„Neželjeni događaji, bolesti, nesreće i slične stvari, pa čak i one ozbiljnije su očekivani dio svakog velikog kliničkog ispitivanja“, navodi se u saopštenju.

Kompanija nije rekla koja je neobjašnjiva bolest u pitanju, ali jedna od tačaka kliničkih ispitivanja je da se utvrdi da li vakcine izazivaju opasne neželjene efekte.

“Moramo poštovati privatnost ovog učesnika. Takođe saznajemo više o bolesti ovog učesnika i važno je da imamo sve činjenice prije nego što objavimo dodatne informacije”, saopštila je kompanija.

Također naglašavaju da postoji razlika između “pauze u istraživanju” koju je napravila kompanija i “regulatorne zabrane” koju je uspostavilo regulatorno zdravstveno tijelo.

‘Johnson and Johnson’ ima “snažnu predanost sigurnosti”, navodi se u izjavi kompanije, a bolest učesnika kliničkog ispitivanja vakcine pregledaju i njegovi medicinari, kao i oni u nezavisnom odboru za nadzor sigurnosti.

Ovo je drugi zastoj u ispitivanju vakcine koje sprovodi više proizvođača u svijetu, nakon što je AstraZeneka pauzirala kasnu fazu testiranja svoje eksperimentalne vakcine koja se razvija na Univerzitetu Oksford, takođe zbog bolesti učesnika studije.

Ispitivanja te vakcine u Velikoj Britaniji, Brazilu, Južnoafričkoj Republici i Indiji su nastavljena, ali su u SAD još na pauzi.

Kompanija “Johnson&Johnson” saopštila je prošlog mjeseca da je njena eksperimentalna vakcina protiv Covida-19 proizvela jak imuni odgovor u ranoj i srednjoj fazi ispitivanja, nakon čega je započela finalna faza sa 60.000 učesnika, a rezultati su se očekivali krajem ove ili početkom naredne godine.

Johnson&Johnson ispitivanje u trećoj fazi počelo je u septembru. To je jedna od šest vakcina protiv korona virusa koje se ispituju u SAD-u i jedna od četiri u najnaprednijoj trećoj fazi.

FENA/Tanjug/NE